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注意 !孕妇、婴幼儿禁用这款中成药,很多家里都有

0评论0时间:2019-03-12 16:26  来源:人民日报  作者:-  点击:次  字号:

牛黄解毒片

是很多家庭中常备的“祛火药”,

上火、牙疼、便秘、长痘......

第一个想到的就是它。

然而这款“明星中成药”,

被列为婴幼儿禁用药!


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3月8日,

国家药品监督管理局发布公告,

要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书,

写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,

增加“不可超剂量或长期服用”警示语

↓↓↓


注意 !孕妇、婴幼儿禁用这款中成药,很多家里都有


按照国家药监局要求,牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订↓↓↓

警示语应包括:


本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。 


【不良反应】项应包括: 


 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应: 


 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 


皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 


精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 


免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。 心血管系统:心悸等。 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。 


泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。 


此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。 


【禁忌】项应包括: 

1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。

2. 婴幼儿禁用。 

3. 对本品及所含成份过敏者禁用。


【注意事项】项应包括: 

1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 

2. 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 

3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。  

4. 严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。 

5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 

6. 用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。


还有这些药儿童禁用,

家长可要看清楚了↓↓↓

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【责任编辑:网编103】
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